סיגריות אלקטרוניות לא חוקיות מהוות 85% מכלל הסיגריות האלקטרוניות בארה"ב: צוות טראמפ משיק רפורמות לשכתוב תקנות ה-FDA

Nov 26, 2025

השאר הודעה

1. מיסיסיפי תאסור לחלוטין מכירה של סיגריות אלקטרוניות ונוזלים אלקטרוניים בדצמבר.

 

על פי דוח WLOX ב-25 בנובמבר:

 

האיסור הכלל-מדינתי של מיסיסיפי על סיגריות אלקטרוניות חד פעמיות ונוזלים בטעמים ייכנס לתוקף רשמית ב-1 בדצמבר, וישפיע על מוצרים פופולריים רבים.

 

מאז תחילת תקופת המעבר של 60 יום באוקטובר, הקמעונאים האיצו את הסרת כל מוצרי הסיגריות האלקטרוניות מהמדפים שלהם שאינם מורשים על ידי ה-FDA או רשומים בקטלוג המדינה.

 

על פי התקנות החדשות, רק מוצרים המיוצרים על ידי "יצרנים בעלי אישור FDA" יכולים להמשיך להימכר, וכל מוצרי הסיגריות האלקטרוניות ברחבי המדינה חייבים להיות רשומים.

 

קמעונאים שיפרו את התקנות יעמדו בפני קנסות של 500 עד 1,500 דולר למוצר ליום.

 

Vaporized, יצרנית וקמעונאית של המותג המקומי Paradigm, ציינו שרוב המוצרים שלהם כבר עומדים בדרישות הרישום של המדינה, כך שלתהליך ההחזרה תהיה השפעה מינימלית, והם מאמינים שהתקנות החדשות יסייעו להפחית את הגישה של בני נוער לסיגריות אלקטרוניות.

 

עם זאת, עבור קמעונאים אחרים של סיגריות אלקטרוניות, ההשפעה תהיה משמעותית. עובד של ESmokeVapors הצהיר שכמעט את כל הנוזלים האלקטרוניים, כולל מוצרים בטעמים, חייבים להסיר מהחנות בתקווה לפנות את המלאי במהלך מכירות Black Friday: "לקוחות רבים מסתמכים על סיגריות אלקטרוניות כדי להיפטר מסיגריות, והאיסור הזה מותיר אותם מבולבלים".

 

ממשלת המדינה הצהירה כי המטרה העיקרית של איסור זה היא להגביל את הגישה של קטינים לסיגריות אלקטרוניות ולדחוף את השוק למערכת רגולטורית מחמירה יותר.

 

2. התובעים הכלליים מ-25 מדינות לחצו במשותף על Shopify להפסיק לספק שירותים לאתרי סיגריות אלקטרוניות בלתי חוקיות

 

על פי דיווח של רויטרס ב-25 בנובמבר:

 

לפחות 25 תובעים כלליים של המדינה שלחו מכתבים ל-Shopify בדרישה שהפלטפורמה תפסיק לארח אתרים שמוכרים סיגריות אלקטרוניות לא חוקיות ותקים מנגנוני שיתוף פעולה ארוכי טווח עם רשויות אכיפת החוק במדינה כדי לנתק ערוצי מכירה מקוונים של סיגריות אלקטרוניות ללא רישיון בתוך ארצות הברית.

 

מכתב זה קודם על ידי משרד התובע הכללי של קליפורניה ונחתם על ידי משרדי המשפט של אילינוי, אריזונה, ניו יורק, וושינגטון די.סי ופורטו ריקו.

 

המכתב טוען שאתרים רבים מוכרים מוצרי סיגריות אלקטרוניות ללא רישיון חוקי או שמפרים את התקנות הרלוונטיות בארה"ב, וקורא ל-Shopify לזהות ולגרש לקוחות פוגעים בצורה יסודית יותר. מדינות גם מתכננות להגיש בקשות דומות לספקי שירותי אירוח אתרים אחרים.

 

ה-FDA האמריקאי מאשר כיום רק מכירה חוקית של 39 מוצרי סיגריות אלקטרוניות בארה"ב, אך במשך שנים רבות השוק נשלט על ידי מספר רב של מכשירים לא מפוקחים, במיוחד סיגריות אלקטרוניות חד פעמיות בטעם פירות וסוכריות מתוצרת סין.

 

במכתב, התובע הכללי של קליפורניה, רוב בונטה, הצהיר: "חסימת מכירת סיגריות אלקטרוניות אסורות במקור תהפוך את הרגולציה למהירה ויעילה יותר". הוא הדגיש כי הדבר קשור לסיכונים לבריאות הציבור.

 

המכתב גם הזכיר ש-Shopify שיתפה פעולה עם קליפורניה באפריל כדי להעיף כמה מוכרים שאינם עומדים בדרישות, אך היועץ המשפטי לממשלה סבור שדרוש "פתרון מקיף יותר" כדי לתת מענה לשוק ההולך וגדל של סיגריות אלקטרוניות לא מפוקחות.

 

פעולה זו היא הדוגמה האחרונה להחמרת התקנות האמריקאיות על תעשיית הסיגריות האלקטרוניות הבלתי חוקיות בשנים האחרונות. מוקדם יותר השנה, שירות הדואר האמריקאי חסם ערוצי הפצה מרכזיים, וממשל טראמפ כבר ביצע פשיטות בקנה מידה גדול והטיל מכסים גבוהים על סיגריות אלקטרוניות סיניות.

 

3. סיגריות אלקטרוניות לא חוקיות מהוות 85% מכלל הסיגריות האלקטרוניות בארה"ב: צוות טראמפ משיק רפורמות לעיצוב מחדש של תקנות ה-FDA

 

על פי דיווח שפורסם ב-25 בנובמבר בעיתון אמריקאי:

 

שוק הסיגריות האלקטרוניות הבלתי חוקיות בארה"ב ממשיך להתרחב. הערכות שונות מצביעות על כך שעד 85% ממכשירי הסיגריה האלקטרונית הנמכרים כיום בארה"ב אינם מאושרים על ידי ה-FDA ולכן אינם חוקיים. במהלך השנה הראשונה של כהונתו השנייה של טראמפ, הנושא הזה היה מוקד מרכזי בממשל, עם רפורמות מחמירות יותר של אכיפת החוק והרגולציה ברמה הפדרלית.

 

המאמר מציין כי למרכז מוצרי טבק של ה-FDA יש צבר ארוך של אישורים, כאשר מוצרים רבים ממתינים שנים לאישור. יתר על כן, היצע הבלתי מספק של חלופות חוקיות גרם להתרחבות המהירה של מוצרים בלתי מפוקחים בשוק.

 

פעולות אכיפה מרובות הראו שסיגריות אלקטרוניות בלתי חוקיות שנתפסו מגיעות בעיקר מסין ומושכות קטינים עם תכונות כמו מסכי משחקים וטעמים מתוקים.

 

לאחרונה, משרד המשפטים האמריקאי ומשרד הבריאות ושירותי האנוש תפסו יחד מוצרי סיגריות אלקטרוניות לא חוקיים בשווי של 86.5 מיליון דולר, מה שהעלה חששות לגבי פרצות רגולטוריות.

 

המבקרים טוענים לפי הדיווחים שממשל ביידן לא הצליח לאשר בזמן חלופות חוקיות יותר לניקוטין בעלות פגיעה נמוכה או לרסן יבוא בלתי חוקי בקנה מידה גדול מחו"ל, מה שהחריף את התרחבות השוק השחור.

 

הם מאשימים את המנהל לשעבר של המרכז לבקרת טבק של ה-FDA בכישלון בהקמת מערכת אכיפה יעילה ומקשה על קמעונאים לקבוע אילו מוצרים אינם חוקיים.

 

על רקע צבר רגולטורי מתמשך, ה-FDA מחויב על פי חוק לטפל בבקשות תוך 180 יום, אך תקן זה מעולם לא עמד, והותיר מיליוני צרכנים מבוגרים ללא חלופות חוקיות.

 

דו"ח של צוות חשיבה אומר שאם ה-FDA היה יכול להאיץ את האישורים, מגוון רחב יותר של מוצרים תואמים יעזור "להילחם בשוק השחור ולהגן על צעירים".

 

נכון לעכשיו, ממשל טראמפ והקונגרס דוחפים לרפורמות, כולל חיזוק אכיפת החוק והאצת אישורם של מוצרים חוקיים.

 

הממונה החדש של ה-FDA אמר שהוא יקדם שיטות רגולציה מודרניות ויגדיל את תדירות האכיפה כדי לתת מענה לשוק הסיגריות האלקטרוניות הבלתי חוקיות ההולך וגדל.

 

4. פולין מתכננת לאסור לחלוטין סיגריות אלקטרוניות כדי להגן על צעירים

 

על פי דיווח מ-strefabiznesu ב-19 בנובמבר,

ממשלת פולין דוחפת לתקנות חדשות שמטרתן לאסור לחלוטין סיגריות אלקטרוניות לשימוש חד פעמי, מה שמשך את תשומת הלב של התעשייה, הקהילה הרפואית וארגוני בריאות הציבור. משרד הבריאות החל לקבל חוות דעת על הצעת החוק, הכוללת איסור על מכירת כל הסיגריות האלקטרוניות החד-פעמיות, בין אם עם או בלי ניקוטין, ומתכננת להכניס מוצרי ניקוטין חדשים נוספים (כגון שקיות ניקוטין, אירוסולים ומסטיקים) במסגרת רגולטורית מחמירה, בדומה לזו של בתי המרקחת.

 

הממשלה מדגישה שלצעד זה המטרה העיקרית היא למנוע חשיפה מוקדמת לניקוטין בקרב מתבגרים ולהפחית את הזיהום הסביבתי והסיכונים הבריאותיים הקשורים לסיגריות אלקטרוניות חד פעמיות. במשרד הבריאות מציינים כי מוצרים אלו כפופים לרגולציה בשל אריזתם האטרקטיבית, הסיכון הגבוה להתמכרות והקושי שלהם למחזר אותם.

 

הקהילה הרפואית והרוקחים תומכים באיסור, אך דורשים לשמור על אפשרויות חלופיות למבוגרים.

בעוד שהקהילה הרפואית תומכת בדרך כלל באיסור על מכירת סיגריות אלקטרוניות חד פעמיות, רופאים ורוקחים מדגישים כי יש להימנע מאיסור מוחלט על כל חלופות הניקוטין כדי למנוע מעשנים מבוגרים לעבור למוצרים בסיכון נמוך יותר.

 

במכתב למשרד הבריאות, ציינה מומחית הריאות קטארזינה קולץ' כי סיגריות אלקטרוניות חד פעמיות, בשל שיטות העיצוב והשיווק שלהן, נוטות למשוך יותר מתבגרים ולכן דורשות בקרה קפדנית.

 

בינתיים, רוקחים, במכתב פתוח, קראו לממשלה להבטיח את זמינותם של מוצרים בלתי דליקים, כגון שקיות ניקוטין, למעשנים מבוגרים, תוך הגבלת מוצרים לשימוש חד פעמי מכיוון שיש להם מאפיינים תרופתיים דומים לטיפול ניקוטין תחליפי (NRT) והם מועילים בהפחתת נזקי העישון.

 

מומחים קוראים לאסטרטגיית 'צמצום נזקים' לאומית, במקום גישה אחת מתאימה לכולם

 

הקהילה הרפואית דוגלת בדרך כלל שמדיניות עתידית משלבת אמצעי מניעה ובקרה קפדניים עם הפחתת נזקי טבק, כולל:

 

  • המשך להציע מוצרי ניקוטין ללא עישון בפיקוח למבוגרים.
  • תקן את הבדיקות והתיוג של מרכיבי המוצר ותכולת הניקוטין.
  • שמור על כמות קטנה של "טעמים פונקציונליים" (כגון מנטה) שאינם מיועדים למשוך נערים.
  • לפתח אסטרטגיה לאומית נגד טבק, תוך הסתמכות על החוויות של שוודיה, בריטניה וניו זילנד.

 

מומחים מדגישים שמקרים בינלאומיים הראו שהצעת חלופות בסיכון נמוך תחת רגולציה קפדנית יכולה להפחית ביעילות את שיעורי העישון ולמנוע מעשנים מבוגרים לחזור לשוק הסיגריות.

 

ארגוני החברה האזרחית שלחו מכתב פומבי לנשיא בדרישה לקיים דיון "פתוח ומבוסס מדעי" על מדיניות הניקוטין

 

ארגון הפחתת הנזק Jump 93 כתב לנשיא קרול נורוקי, וקרא לממשלה לקיים דיון ציבורי כדי לבחון את ההשפעה של איסור מוחלט.

 

הארגון מציין כי הדיון הציבורי הנוכחי מבלבל לעתים קרובות בין סיגריות מסורתיות למוצרי ניקוטין ללא עשן, וגורם לדיונים במדיניות לסטות מראיות מדעיות.

 

ג'אצק צ'רמאסט, נשיא הארגון, הדגיש: "היעדר הדיון הציבורי מתעלם מקולות מדעיים ומוביל לאי הבנות לגבי אסטרטגיות לצמצום נזקי העישון. "מדיניות ציבורית יעילה חייבת בו זמנית להגן על קטינים ולהציע דרכי מילוט מציאותיות לאנשים עם התמכרות".