הוואי חוקקה שני חוקי סיגריות אלקטרוניות חדשים שמקשיחים משמעותית את דרישות הגישה לשוק: הם דורשים למוצרים אישור שיווק מה-FDA ויאסור מכירת סיגריות אלקטרוניות חד פעמיות החל מ-2027.
נקודות מפתח
הוואי העבירה שני חוקים חדשים המחמירים את הרגולציה של סיגריות אלקטרוניות.
מוצרי Vaping חייבים להיות בעלי צו אישור שיווק שהונפק על ידי ה-FDA.
המדינה תפרסם מדריך רשמי של מוצרים מאושרים.
סיגריות אלקטרוניות חד פעמיות ייאסרו החל משנת 2027.
הרגולטורים מצדיקים את האמצעים להגנה על צעירים ודאגות סביבתיות.
הוואי מיישמת רגולציה מחמירה יותר של סיגריות אלקטרוניות לאחר שהמושל ג'וש גרין חתם על שני חוקים המחמירים את דרישות המוצר ומגבילים את מכירת האדים החד פעמיים.
אישור ה-FDA הופך לדרישה חיונית כדי להיכנס לשוק
בית חוק 1573 דורש מיצרנים של סיגריות אלקטרוניות ונוזלי אידוי להגיש אישור שנתי לתובע הכללי של הוואי המאשר עמידה בתקנות המדינה והפדרליות, כולל הוכחה שיש להם צו אישור שיווק מה-FDA.
המדינה תיצור ספרייה ציבורית שבה יופיעו מותגים, מוצרים ויצרנים מוסמכים. פריטים שלא יופיעו ברשימה זו יהיו כפופים לאמצעי כפייה.
מחוקקים במדינה ציינו שהצעד לא יבטל לחלוטין את מוצרי האידוי, אלא יפחית משמעותית את מספר הפריטים שניתן למכור באופן חוקי בהוואי.
איסור על סיגריות אלקטרוניות חד פעמיות משנת 2027
הצעת חוק 2175 של הסנאט אוסרת על מכירת מכשירי עישון אלקטרוניים חד פעמיים בהוואי החל מה-1 בינואר 2027.
התקנות משפיעות על מכשירים חד פעמיים המצוידים בסוללות ליתיום-יון; חברי הפרלמנט טענו את בעיות הפסולת ואת הסיכונים הסביבתיים הפוטנציאליים שהם מייצרים.
אי עמידה באיסור על אדים חד פעמיים עלול לגרור קנסות כספיים.
עם זאת, מכשירים חד פעמיים בעלי צו הרשאת שיווק של ה-FDA, כגון מוצרי NJOY DAILY המורשים כיום, פטורים מאיסור זה.
הוואי צועדת לקראת שוק מופחת של מוצרים מורשים
רשויות הוואי ציינו כי הרגולציה החדשה אינה מבקשת לאסור לחלוטין מוצרי אידוי, אלא להגביל את השוק החוקי על ידי דרישת אישור מה-FDA.
המדינה דיווחה כי פריטים רבים בטעמים ידידותיים לנוער הנמכרים כיום אינם בעלי אישור ה-FDA והם יהיו כפופים להגבלות חמורות יותר במסגרת הרגולציה החדשה.
גורמים רשמיים הסבירו כי צמצום הזמינות של מוצרים לא מורשים נועדה להגביל את הגישה של בני נוער לאדים.
השפעה וסיכויים עבור התעשייה
הכללים החדשים של הוואי מייצגים שינוי ממגבלות מכירה מסורתיות, מעבר לרגולציה המבוססת על אישור מוקדם של כל מוצר.
במקום פשוט לאסור קטגוריות שלמות של פריטים, HB 1573 קובע מסנן שוק המבוסס על סטטוס אישור ה-FDA, מה שהופך את הזמנות הרשאות השיווק לדרישה קריטית עבור חברות המבקשות למכור את מוצריהן לצרכנים בהוואי.
עבור יצרנים, תקנים אלה יגדילו את עלויות התאימות הנובעות מהסמכת מוצר, תיעוד ופיקוח רגולטורי מתמשך. איסור על אדים חד פעמיים יכול גם להאיץ את המעבר באספקה למכשירים לשימוש חוזר, מערכות פודים ופורמטים מורשים אחרים.
המקרה של הוואי משקף שתי מגמות רחבות ברגולציה של האידוי בארה"ב: הסתמכות מוגברת על אישור ה-FDA כמסנן גישה לשוק ולחץ רגולטורי גובר על מוצרים חד פעמיים מסיבות סביבתיות ובריאות הציבור.
אימוץ גישות דומות על ידי מדינות אחרות יהיה גורם מכריע בהגדרת שוק הסיגריות האלקטרוניות העתידיות בארצות הברית.
הפניות:
[1] 99.9% מה-vapers ייאסרו על פי חוקים חדשים[2] חוקי הוואי החדשים מחמירים את כללי האידוי, אוסרים סיגריות אלקטרוניות חד פעמיות
--------------------------------------------
