גופי רגולציה עיקריים לסיגריות אלקטרוניות:
המשרד הפדרלי לבריאות הציבור: אחראי על מדיניות בריאות הציבור ופיתוח תקנות על מרכיבי מוצר, פרסום וסימון אריזות.
שירות המכס הפדרלי: אחראי לגביית מיסים על טבק (אם המוצר מכיל ניקוטין).
ממשלות מדינה: אחראיות לאכיפת הגבלות מכירה (כגון איסור מכירה לקטינים) ותקנות על שימוש במקומות ציבוריים במדינות שלהן.
חקיקה הנוגעת לטבק וסיגריות אלקטרוניות
1. החוק הפדרלי השוויצרי על מוצרי טבק וסיגריות אלקטרוניות (SR 818.32)
חוק זה נועד להגן על אוכלוסיית שוויץ מפני ההשפעות המזיקות של מוצרי טבק וסיגריות אלקטרוניות. ילדים ובני נוער מוגנים במיוחד. לפיכך, היא אוסרת על מכירת מוצרי טבק וסיגריות אלקטרוניות לקטינים ומטילה הגבלות נוספות על פרסום.
2. תקנות מוצרי טבק וסיגריות אלקטרוניות (SR 818.321)
תקנה זו מסדירה את הבטיחות וההרכב של מוצרי טבק וסיגריות אלקטרוניות. הוא מפרט שיטות תיוג מוצרים ומיקומי רישום, מפרט אזהרות גרפיות חדשות ומקים מסגרת לרכישות מבחן.
3. החוק הפדרלי להגנה מפני עישון פסיבי (SR 818.31)
אסור לעשן במקומות ציבוריים או במקומות סגורים במקומות עבודה עם מספר אנשים. ניתן להפעיל חדרים ואזורים לעישון אם עומדים בדרישות מסוימות. חוק זה חל גם על סיגריות אלקטרוניות ומוצרי טבק מחוממים, ובכך מגן על אנשים מפני נזקי עישון פסיבי.
4. חוק מס הטבק הפדרלי (TStG; SR 641.31)
חוק זה קובע את המטרות והדרכים לגביית מס הטבק ומפרט את שיעורי המס החלים. המס על סיגריות אלקטרוניות ייכנס לתוקף שוב ב-1 באוקטובר 2024.
5. תקנת מס טבק (TStV; SR 641.311)
תקנה זו מפרטת אילו מוצרים חייבים במס ומפרטת את הליכי הגבייה.
6. החוק הפדרלי על חסמי סחר טכניים (THG; SR 946.51)
חוק זה קובע סטנדרטים אחידים לקידום סחר בינלאומי בסחורות. הוא מהווה את הבסיס המשפטי להחלת "עקרון דיז'ון קסיס" על ידי שוויץ. לפי עיקרון זה, מוצרים המיוצרים ונמכרים באופן חוקי באיחוד האירופי יכולים להימכר בשוויץ ללא בדיקה מוקדמת.
7. תקנות מכירה והסדרה של שוק המוצרים המיוצרים בהתאם לתקנות טכניות זרות (VIPaV; SR 946.513.8)
תקנה זו קובעת שני חריגים לעקרון דיז'ון קסיס למוצרי טבק. חריג אחד נוגע למחיר הקמעונאי, שחייב להופיע על האריזה; השני הוא שעל פי החוק השוויצרי, מוצרים מסוימים (סיגריות אלקטרוניות נטולות ניקוטין, מוצרי ניקוטין דרך הפה (בדומה להרחה, אך ללא טבק), מוצרי צמחי מרפא מחוממים, ניקוטין, ומוצרי נרגילה ללא טבק) חייבים להיות עם תוויות אזהרה (סעיף 2ג, סעיפים 12-14).
נקודות מפתח של דרישות רגולטוריות
גם סיגריות אלקטרוניות ניקוטין וגם סיגריות שאינן ניקוטין כפופות לתקנות הטבק.
1. רכיבים ובטיחות המוצר
- מגבלת ניקוטין: היא לא תעלה על 20 מ"ג/מ"ל (2%), בהתאם לתקנות האיחוד האירופי.
- מגבלות נפח נוזל אלקטרוני: נפח המחסניות שמולאות מראש לא יעלה על 2 מ"ל, ונפח המיכלים למילוי חוזר בנוזל אלקטרוני לא יעלה על 10 מ"ל.
- מרכיבים אסורים: תוספים כגון ויטמינים, קפאין, טאורין וצבעי צבע מסוימים אסורים בנוזל אלקטרוני.
- אריזה חסינת ילדים: כל מיכלי הנוזל האלקטרוני המכילים ניקוטין חייבים להיות מצוידים במנגנוני פתיחה חסיני ילדים.
- עיצוב חסין דליפות: מכשירי סיגריות אלקטרוניות צריכים להיות מתוכננים כדי למנוע דליפות.
2. אריזה ותיוג
דרישות התיוג קובעות שכל מיכל המכיל נוזל אלקטרוני של ניקוטין חייב לכלול את המידע הבא.
- תוכן ניקוטין
- שם היבואן וארץ המוצא
- שם המוצר
- רשימת מרכיבים: יש לרשום את כל המרכיבים, כולל תכולת ניקוטין
- מזהה מרכיב ייחודי (UFI)
אזהרות על מיכלי נוזל אלקטרוני חייבות להיות בגרמנית, צרפתית ואיטלקית, בסדר זה, ולכסות 35% משני צידי המיכל.
הודעת אזהרה:
מכיל ניקוטין: "המוצר הזה יכול להיות טוב יותר".
נטול ניקוטין:""המוצרים יכולים להיות טובים יותר""
3.פרסום, קידום וחסות
איסור פרסום ארצי: אסור לפרסם סיגריות אלקטרוניות בכלי תקשורת המיועדים לציבור, כמו רדיו, טלוויזיה, אינטרנט, עיתונים, מגזינים ובתי קולנוע.
פרסום ממוקד מותר: מותר לפרסם בחנויות פיזיות הנגישות למבוגרים בלבד. למשל, בחנויות המתמחות בסיגריות אלקטרוניות או בחנויות טבק.
חסות אסורה: אסור לתת חסות לאירועי תרבות או ספורט בין-אזוריים בשם מותג סיגריות אלקטרוניות.
דגימות חינם אסורות: מתן דוגמיות חינם לצרכנים אסורה.
4. מכירה והפצה
הגבלת גיל: מכירת סיגריות אלקטרוניות לקטינים מתחת לגיל 18 אסורה בכל הארץ.
מכירה חוצת גבולות: אסורה מכירה ישירה של מוצרי סיגריות אלקטרוניות מחו"ל לצרכנים פרטיים בשוויץ בדואר.
5. שימוש במקומות ציבוריים
החוק הפדרלי אינו אוסר לחלוטין את השימוש בסיגריות אלקטרוניות במקומות ציבוריים, אלא מאציל סמכויות למדינות.
תקנות המדינה משתנות: מדינות רבות כבר כללו סיגריות אלקטרוניות באיסורי העישון הקיימים שלהן, ואוסרות את השימוש בהן במקומות ציבוריים פנימיים כגון מסעדות, משרדים ותחבורה ציבורית. סוחרים צריכים להיות מודעים לתקנות הספציפיות של המדינה שבה הם פועלים.
6. מיסים
מס טבק חל על נוזלים אלקטרוניים המכילים ניקוטין. שיעור המס מחושב לפי נפח הנוזל.
נוזל ניקולאי לסיגריות אלקטרוניות למילוי חוזר: 0.20 CHF/ml
נוזל ניקולאי לסיגריות אלקטרוניות חד פעמיות: CHF 1.00/ml
(שיעור המס עבור סיגריות אלקטרוניות חד פעמיות גבוה פי חמישה מאשר עבור סיגריות נטענות, המשקף את מטרת המחוקקים לבלום את השימוש במוצרים חד פעמיים אלה, שהם יקרים יותר עבור הסביבה ונגישים יותר לצעירים).
הַתאָמָה:
1. ודא תאימות המוצר:
מרכיבים ועיצוב: ודא שהמוצר (מכשיר ונוזל אלקטרוני) תואם באופן מלא לחוק מוצרי טבק בכל הנוגע לריכוז ניקוטין, נפח נוזל אלקטרוני, אריזה חסינת דליפות ואריזה עמידה לילדים.
2. עיצוב אריזה בהתאם לחוק:
השתמש באזהרות בריאות מחייבות וודא שגודלן, מיקומן וסיבובן עומדים בתקנות.
ציינו בבירור את תכולת הניקוטין ואת רשימת המרכיבים המלאה.
הסר מילים או תמונות שעלולות להיחשב מטעות.
3. הודעת מוצר:
יש להודיע על כל מוצרי הסיגריה האלקטרונית למשרד הפדרלי לבריאות הציבור (OFSP) בתוך שנה אחת ממועד יציאתם לשוק. הודעה חייבת להתבצע באמצעות מערכת המידע Tobacconfo, שהוקמה על ידי המשרד הפדרלי של שוויץ לבריאות הציבור (OFSP).
על ההודעה לכלול את המידע הבא:
אֶל. שם החברה
ב. קטגוריית מוצרים
ג. מותג
ד. רכיבים נוזליים אלקטרוניים
ו. פונקציות המרכיבים
ו. תכולת ניקוטין
ז. נתונים טוקסיקולוגיים של מרכיבים
מצהיר:
רק יבואנים שוויצרים נדרשים להצהיר ועליהם לרשום חשבון במערכת המידע Tabaclnfo כדי להשתמש בפלטפורמה. חברות מחוץ לשוויץ יכולות לשמש כעוזרות, ולספק תיעוד הצהרה ליבואנים שוויצרים.
מפעילים כלכליים מחוץ לשוויץ (כגון חברות סיניות) נדרשים בדרך כלל למנות נציג משפטי בשוויץ.
4. עמידה קפדנית בתקני פרסום:
פרסום באינטרנט (כולל מדיה חברתית), טלוויזיה, רדיו, שלטי חוצות חוצות ומדיה המונים אחרת אסור בהחלט.
יש להגביל את פעילויות הפרסום בהחלט לחנויות פיזיות המיועדות למבוגרים (כגון שלטי חוצות ותצוגות פנימיות).
אסור לארגן או לתת חסות לאירועים המיועדים לקהל הרחב.
5. אימות גיל קפדני:
קבע והטמיע נהלי אימות גיל קפדניים בכל נקודות המכירה (הן באינטרנט והן בחנות).
החנות המקוונת מציינת בבירור כי המוצר "ניתן לרכישה רק על ידי אנשים מעל גיל 18" ודורשת מהנמען להציג את מסמך הזיהוי שלו בזמן המשלוח.
מרכיבים אסורים בסיגריות אלקטרוניות:
